Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - tiotepa - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - urbroj: jedna bočica praška sadrži 100 mg tiotepe nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije, svaki ml otopine sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancerdocetaxel Каби u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . Каби доцетаксел u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. Доцетаксел Каби monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. Каби доцетаксела u kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastaze raka dojke, bolesti kojima je prisutna gena her2, a koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. Каби доцетаксела u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. non-mali-stanice cancerdocetaxel Каби pluća indiciran za liječenje bolesnika s местнораспространенным ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća neučinkovitosti ranije kemoterapije. Каби доцетаксела u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. Доцетаксел Каби u kombinaciji s androgen-депривационная terapija (АДТ), sa ili bez преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s metastaze hormon-senzitivni rak prostate . Želudac adenocarcinomadocetaxel Каби u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. glava i vrat cancerdocetaxel Каби u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - metronidazol - otopina za infuziju - 5 mg/ml - urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina - otopina za infuziju - 6 g + 0,4 g + 0,27 g + 6,34 g/1000 ml - urbroj: 1000 ml otopine sadrži 6,00 g natrijevog klorida, 0,40 g kalijevog klorida, 0,27 g kalcijevog klorida dihidrata i 6,34 g natrijevog laktata, otopine (odgovara 3,17 g natrijevog laktata)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - reumatoidni arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Кромея može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski arthritispolyarticular arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis kod bolesnika u dobi od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Энтезит povezane s arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije (vidi odjeljak 5. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)Кромея indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova askromeya indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. psorijatični arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasiskromeya indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić plak psoriasiskromeya indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. kruna diseasekromeya indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseasekromeya propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitiskromeya propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitiskromeya indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida - сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. vrtić uveitiskromeya indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - paracetamol - otopina za infuziju - 10 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 10 mg paracetamola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat - otopina za infuziju - 4,63 g/l + 6,02 g/l + 0,30 g/l + 0,30 g/l - urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži 4,63 g natrijevog acetata trihidrata, 6,02 g natrijeva klorida, 0,30 g kalijevog klorida i 0,30 g magnezijevog klorida heksahidrata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - bendamustinklorid - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 2,5 mg/ml - urbroj: jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida; jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida; nakon rekonstitucije 1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - irinotekanklorid trihidrat - koncentrat za otopinu za infuziju - 20 mg/ml - urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata što odgovara 17,33 mg irinotekana

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - oksaliplatin - koncentrat za otopinu za infuziju - 5 mg/ml - urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 5 mg oksaliplatina